[ad_1]

کارآزمایی های کنترل شده / همگانی / افراد

** روز پنجشنبه ، 19 نوامبر ، توجیهی برای این مطالعه در مرکز رسانه علوم انگلیس برگزار می شود. لطفاً جزئیات را در یادداشت های ویراستاران مشاهده کنید **

  • بزرگسالان بزرگسال در معرض خطر نامتناسب بیماری شدید COVID-19 قرار دارند ، بنابراین ضروری است که هر واکسنی که برای استفاده علیه SARS-CoV-2 استفاده می شود در این گروه مثر باشد.
  • مطالعه ای بر روی 560 بزرگسال سالم – از جمله 240 فرد بالای 70 سال – یافته های ایمنی اولیه و پاسخ های ایمنی به واکسن ChAdOx1 nCoV-19 را ارائه داد.
  • نتایج نشان می دهد که واکسن در افراد مسن بهتر از بزرگسالان تحمل می شود و پاسخ ایمنی مشابهی را در افراد مسن و جوان ایجاد می کند.
  • نویسندگان خاطرنشان کردند که اگر پاسخ های ایمنی یافت شده در مطالعه آنها مربوط به محافظت در برابر عفونت SARS-CoV-2 باشد ، یافته های جدید آنها می تواند دلگرم کننده باشد ، اما این مطالعه کارآیی را ارزیابی نکرد و آزمایشات فاز 3 را ادامه داد این را تأیید کنید

واکسن انگلیسی علیه SARS-CoV-2 نتایج ایمنی و ایمنی زایی را در بزرگسالان سالم بزرگسال (56 سال به بالا) همانند آنچه در بزرگسالان 18 تا 55 سال دیده می شود ، نشان داد. نتایج امیدوار کننده از مراحل اولیه در لانست.

مطالعه مرحله 2 نشان داد که این واکسن عوارض جانبی کمی ایجاد کرده و در هر دو قسمت از سیستم ایمنی بدن در تمام گروه های سنی و در دوزهای پایین و استاندارد پاسخ ایمنی ایجاد کرده است – پاسخ سلول T طی 14 روز پس از اولین دوز واکسیناسیون (به عنوان مثال). f) یک پاسخ ایمنی سلولی ، می تواند سلولهای آلوده به ویروس را شناسایی کرده و به آنها حمله کند) ، و یک پاسخ آنتی بادی طی 28 روز پس از دوز تقویت کننده واکسیناسیون (یعنی یک پاسخ ایمنی هومورال ، می تواند ویروس را پیدا کند و به آن حمله کند) هنگام گردش در خون یا سیستم لنفاوی). فاز 3 برای تأیید این نتایج – و میزان م effectiveثر بودن واکسن SARS-CoV-2 – در طیف وسیعی از افراد ، از جمله افراد مسن ، در حال انجام است.

نویسنده اصلی این مطالعه ، پروفسور اندرو پولارد ، از دانشگاه آکسفورد انگلیس ، گفت: “واکنش های ایمنی به واکسن ها در بزرگسالان اغلب کاهش می یابد ، زیرا سیستم ایمنی بدن به تدریج با افزایش سن رو به زوال می رود ، همچنین باعث می شود افراد مسن مستعد ابتلا به عفونت شوند. در نتیجه ، بسیار مهم است که واکسن های COVID-19 در این گروه آزمایش شوند ، که همچنین یک گروه اولویت برای ایمن سازی است. ” [1]

دکتر مهشی راماسامی ، همکار نویسنده دانشگاه آکسفورد ، انگلیس ، افزود: “آنتی بادی قوی و پاسخ سلول های T مشاهده شده در افراد مسن در مطالعه ما دلگرم کننده است. جمعیت هایی که بیشتر در معرض خطر ابتلا به بیماری COVID-19 جدی هستند شامل انسان است. با شرایط بهداشتی موجود و افراد مسن. امیدواریم این بدان معنی باشد که واکسن ما به محافظت از آسیب پذیرترین افراد جامعه کمک خواهد کرد ، اما قبل از اطمینان از تحقیقات بیشتری لازم است. ” [1]

مطالعه جدید پنجمین آزمایش بالینی منتشر شده از واکسن SARS-CoV-2 است که در جمعیت بزرگسال آزمایش شده است. واکسن های دیگر علیه COVID-19 نیز نشان داده است که در افراد مسن پاسخ ایمنی ایجاد می کند ، اما مقایسه نتایج بین مطالعات مختلف ممکن است دشوار باشد. یک مطالعه پاسخ های ایمنی مشابهی را در بزرگسالان جوان و بزرگسال نشان داد (واکسن mRNA ModRNA) ، در حالی که مطالعات دیگر پاسخ بزرگتر اندازه گیری شده را در بزرگسالان بزرگسال نسبت به بزرگسالان جوان دیگری که واکسن مشابه دریافت می کنند نشان می دهد واکسن mRNA / BioNTech و واکسن ویروسی غیرفعال شده SinoPharm / موسسه محصولات بیولوژیکی پکن).

در مطالعه مرحله 2 که امروز منتشر شد ، 560 شرکت کننده (160 از 18 تا 55 سال ، 160 از 56 تا 69 سال و 240 از 70 سال یا بالاتر) به 10 گروه تقسیم شدند [2] که در آن دو یا دوز کم یا استاندارد واکسن ChAdOx1 nCoV-19 یا واکسن کنترل (واکسن مزدوج مننگوکوک) دریافت کرده اند. شرکت کنندگان بالای 55 سال نیز به دو گروه تقسیم شدند و یک دوز واکسن یا دو دوز با 28 روز فاصله دریافت کردند.

زمانی که به افراد آسیب پذیر توصیه می شد که خود را منزوی کنند ، این استخدام در طی یک قفل ملی در انگلستان انجام شد. به همین دلیل ، این مطالعه فقط شامل شرکت کنندگان سالم بود و نه مبتلایان به بیماری های همراه یا افراد کم توان. قبل از دریافت واکسن ، همه شرکت کنندگان تحت آزمایش خون قرار گرفتند تا مشخص شود آیا قبلاً به SARS-CoV-2 آلوده شده اند یا خیر. کسانی که دارای آنتی بادی برای SARS-CoV-2 بودند ، به استثنای افراد 18-55 ساله در گروه های واکسن دوگانه با دوز استاندارد ، از مطالعه حذف شدند.

به دنبال واکسیناسیون ، شرکت کنندگان برای حداقل 15 دقیقه در صورت بروز عوارض جانبی فوری مشاهده شدند و شرکت کنندگان عوارض جانبی را برای هفت روز پس از آن گزارش کردند. شرکت کنندگان به مدت یک سال پس از واکسیناسیون نهایی از نظر هرگونه عوارض جانبی جدی تحت نظارت قرار می گیرند (هنوز هیچ اطلاعاتی در مورد سال وجود ندارد).

شرکت کنندگان سنی 18-55 سال که دو دوز استاندارد واکسن آکسفورد COVID-19 دریافت کرده اند و همه شرکت کنندگان 56 ساله یا بالاتر ، ارزیابی پاسخ ایمنی را در روز واکسیناسیون انجام داده اند ، سپس 1 ، 2 و 4 هفته بعد واکسن های اول و دوم.

واکنشهای جانبی به واکسن ChAdOx1 nCoV-19 خفیف است (شایعترین عوارض آن درد و حساسیت در ناحیه تزریق ، خستگی ، سردرد ، تب و درد عضلانی است) ، اما بیشتر از مواردی است که با واکسن کنترل مشاهده می شود. سیزده عارضه جانبی جدی در طی شش ماه پس از اولین دوز رخ داده است که هیچ یک از آنها مربوط به هیچ یک از واکسنهای مورد مطالعه نبوده است.

واکنشهای جانبی در بزرگسالان کمتر از بزرگسالان جوانتر است (ظرف هفت روز با دوز استاندارد ChAdOx1 nCoV-19 ، علائم موضعی مانند درد موقتی ، درد ، قرمزی و تورم در محل تزریق در 88 بزرگسال مشاهده می شود). ، ، 43/49 18-55 سال ، 73٪ ، 22/30 56-69 سال و 61٪ ، 30/49 افراد 70 ساله یا بالاتر طی 7 روز پس از تزریق ، علائم سیستمیک مانند خستگی موقت ، سردرد ، ضعف ، تب و درد عضلانی در 86٪ ، 42/49 18-55 سال ، 77٪ ، 23/30 56-69 سال و 65٪ ، 32/49 افراد 70 ساله یا بالاتر مشاهده شد) و در سطوح مشابه محلی علائم پس از اولین دوزهای تقویت کننده Oxford COVID-19 در بزرگسالان بزرگسال مشاهده می شود ، در حالی که پس از دوز تقویت کننده علائم سیستمیک کمی وجود دارد.

واکسن COVID-19 پس از دوز تقویت کننده ، ایمنی زایی مشابهی در همه گروه های سنی دارد.

واکسن ChAdOx1 nCoV-19 باعث ایجاد آنتی بادی علیه پروتئین سنبله SARS-CoV-2 و یک دامنه اتصال گیرنده 28 روز پس از یک دوز کم یا استاندارد برای همه گروه های سنی می شود. به دنبال افزایش دوز واکسن ، سطح آنتی بادی در روز 56 مطالعه افزایش یافت ، صرف نظر از دوز یا سن فرد. همین امر در سطح آنتی بادی های خنثی کننده در روز 42 ، دو هفته پس از دوز تقویت کننده واکسن مشاهده شد. تا 14 روز پس از دوز تقویت کننده ، 208 نفر از 209 شرکت کننده (بیش از 99٪) (که از بین شرکت کنندگان در هر سن و دوز انتخاب شده اند) پاسخ آنتی بادی خنثی داشتند.

پاسخ سلول های T در برابر اوج پروتئین SARS-CoV-2 ، بدون توجه به سن و دوز پایین یا استاندارد واکسن ، 14 روز پس از اولین واکسیناسیون به اوج خود رسید.

نویسنده مشترک ، پروفسور سارا گیلبرت ، از دانشگاه آکسفورد ، انگلیس ، گفت: “WHO تعدادی از عوامل مهم برای واکسن COVID-19 را شناسایی کرده است ، از جمله اینکه آنها باید گروه های در معرض خطر را شامل شوند ، از جمله افراد مسن. همچنین باید ایمن ، م inثر در پیشگیری از بیماری و / یا انتقال باشد و حداقل شش ماه محافظت از افرادی كه به طور مكرر در معرض ویروس هستند ، مانند متخصصان مراقبت های بهداشتی ، ایجاد كند. مطالعه جدید ما به برخی از این سوالات برای حمایت از سالمندان پاسخ می دهد ، اما ما همچنان برای اثربخشی و مدت زمان محافظت باقی مانده ایم و باید نتایج خود را در افراد مسن با شرایط زمینه ای تأیید کنیم تا اطمینان حاصل شود که واکسن ما بیشترین خطر را محافظت می کند. از بیماری شدید COVID-19. ” [1]

نویسندگان برخی از محدودیت های مطالعه خود را ذکر کرده اند ، از جمله اینکه شرکت کنندگان در بزرگترین گروه سنی دارای میانگین سنی 73-74 سال و چند بیماری زمینه ای نبوده اند ، بنابراین ممکن است نماینده افراد مسن به طور کلی نباشند ، از جمله که در محیط مراقبت های مسکونی یا بالای 80 سال زندگی می کنند. در حال حاضر مطالعات بزرگتری برای ارزیابی ایمنی ، ایمنی و اثربخشی در افراد مسن با طیف وسیعتر از بیماریهای همبسته انجام شده است. سرانجام ، نویسندگان خاطرنشان کردند که تقریباً همه شرکت کنندگان در هر سنی سفیدپوست و غیر سیگاری بودند و ممکن است نماینده جمعیت عمومی نباشند ، اما افرادی از زمینه ها ، کشورها و قومیت های مختلف در مرحله 3 آزمایش این واکسن قرار گرفتند.

دکتر ملیسا اندرو ، نویسنده ارشد ، از دانشگاه دالاهو ، کانادا ، که در این مطالعه شرکت نکرد ، در یک تفسیر مرتبط نوشت: “این باعث تشویق است که مطالعات بیشتری در مورد جمعیت مسن تر انجام می شود و ما امیدواریم که فرصت هایی برای استفاده داشته باشیم. تجزیه و تحلیل دقیق از چگونگی سلامت و بی ثباتی زمینه ای بر ایمنی واکسن ، واکنش زایی ، ایمنی زایی و اثر بخشی در افراد مسن در زندگی واقعی تأثیر می گذارد. افراد مسن (از طیف عدم اطمینان) و افرادی که از آنها مراقبت می کنند چشم به راه پیشرفت واکسن Covid19 ایمن و موثر هستند. “

###

یادداشت ها برای ویراستاران

این مطالعه توسط بودجه تحقیقاتی و نوآوری انگلستان ، موسسه ملی تحقیقات بهداشت (NIHR) ، ائتلاف نوآوری آمادگی برای نوآوری ، مرکز تحقیقات زیست پزشکی OMBOL در امفورد ، دره تیمز و شبکه تحقیقات بالینی NIHR و AstraZeneca تأمین شد. لیست کاملی از نویسندگان و موسسات آنها در مقاله موجود است.

این برچسب ها به عنوان بخشی از پروژه ای تحت هدایت آکادمی علوم پزشکی برای بهبود ارتباط شواهد به این بیانیه مطبوعاتی اضافه شدند. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به این آدرس مراجعه کنید: http: // www.مرکز علمیسازمان /wp-content /بارگذاری /2018 /01 /AMS-press press-labeling-system-MANUAL.پی دی اف در صورت داشتن هر گونه سوال یا بازخورد ، لطفاً با مرکز مطبوعاتی لانست pressoffice@lancet.com تماس بگیرید

[1] نقل قول مستقیم از نویسنده است و در متن مقاله یافت نمی شود.

[2] برای جزئیات کامل به شکل 1 مراجعه کنید. 300 شرکت کننده در گروه با دوز کم و 260 در گروه با دوز استاندارد قرار گرفتند.

گروه کوهنورد با دوز کم 100 سن 18-55 سال داشت (50 نفر در گروه دو دوز COVID-19 و 50 نفر در گروه دو دوز) ، 80 نفر 56-69 سال (30 نفر در گروه واکسن COVID-19 دوز). ، 10 نفر در گروه کنترل تک دوز ، 30 نفر در گروه واکسن COVID-19 دو دوز و 10 نفر در گروه کنترل دو دوز) و 120 نفر بالای 70 سال (50 نفر در گروه واکسن COVID-19 تک دوز ، 10 نفر در گروه کنترل تک دوز ، 50 در COVID دو دوز -19 گروه واکسن و 10 مورد در یک گروه کنترل دو دوز).

در گروه دوز استاندارد 60 نفر 18 تا 55 سال (50 نفر در گروه دو دوز COVID-19 و 10 نفر در گروه دو دوز) ، 80 نفر 56-69 سال (30 نفر در گروه دوز واکسن COVID-19) وجود داشت ، 10 نفر در گروه کنترل تک دوز ، 30 نفر در گروه واکسن COVID-19 دو دوز و 10 نفر در گروه کنترل دو دوز) و 120 نفر بالای 70 سال (50 نفر در گروه واکسن COVID-19 تک دوز ، 10 نفر در گروه کنترل تک دوز ، 50 در COVID دو دوز -19 گروه واکسن و 10 مورد در یک گروه کنترل دو دوز).

برای مصاحبه با نویسنده مقاله ، لطفاً با مرکز مطبوعاتی دانشگاه آکسفورد تماس بگیرید: E) news.office@admin.ox.ac.uk T) +44 (0) 1865 280528

لطفا توجه داشته باشید که به دلیل محدودیت در دسترس بودن ، نویسندگان قبل از لغو تحریم قادر به اظهار نظر نیستند. آنها می توانند برای س questionsالات بیشتر در جلسه توجیهی در مرکز رسانه علوم انگلیس در ساعت 10.15 صبح به وقت بریتانیا در روز پنجشنبه ، 19 نوامبر ، در دسترس باشند. برای ثبت نام ، لطفا با Fiona Lethbridge تماس بگیرید: lethbridge@sciencemediacentre.org

[ad_2]

منبع: kolah-news.ir