[ad_1]

PARAMUS، NJ (2 دسامبر 2020) – یک آزمایش بالینی ارائه شده توسط Octapharma ایالات متحده در شصت و دومین نشست سالانه و نمایشگاه انجمن هماتولوژی آمریکا (ASH) استفاده از Octagam® را در دوزهای بالای 10٪ در یک مطالعه برجسته می کند [Immune Globulin Intravenous (Human)] برای شدیدترین بیماران مبتلا به COVID-19. نمونه کارهای ایمونوگلوبولین داخل وریدی Octapharma (IVIg) نیز در یک پوستر مطالعه با تمرکز بر پیشگیری از عفونت اولیه در بیماران مبتلا به لوسمی لنفوسیتیک مزمن در طی ASH ، که از 5 تا 8 دسامبر به دلیل همه گیری ویروس کرونا انجام خواهد شد ، ارائه می شود. .

پوستر «استفاده از روش ایمونوگلوبولین وریدی ، روند تخلیه مکانیکی در COVID را کاهش می دهد؟ 19 بیمار با هیپوکسی متوسط ​​تا شدید “، گزارش یک مطالعه تصادفی با برچسب باز ارزیابی استاندارد مراقبت (SOC) به علاوه دوزهای بالای Octagam® 10٪ در مقایسه با SOC به تنهایی در درمان عفونت COVID-19. این مطالعه شامل 33 بیمار مبتلا به COVID-19 مبتلا به هیپوکسی بود که در معرض تهویه مکانیکی قرار داشتند. مطالعه مبتنی بر مطالعه (IIS) گزارش داد که IVIg به طور قابل توجهی هیپوکسی را بهبود می بخشد و باعث کاهش ماندن در بیمارستان و پیشرفت در تهویه مکانیکی در بیماران مبتلا به ذات الریه COVID-19 می شود. محقق اصلی: دکتر جورج ساکولاس از بیمارستان Sharp Memorial و گروه پزشکی Sharp Rees-Stealy در سن دیگو ، کالیفرنیا.

فلمینگ نیلسن ، رئیس اوکتافارما گفت: “IVIg برای درمان بیماران مبتلا به بیماری های واسطه ایمنی برای تقریباً 40 سال مورد استفاده قرار گرفته است.” “Octapharma خوشحال است که این مطالعه را با همکاران ASH به اشتراک می گذارد. تیم ما معتقد است که استفاده از IVIg در پیشگیری از عفونت های شدید ، به ویژه در بیماران مبتلا به نقص ایمنی ، ممکن است یک گزینه درمانی جذاب برای COVID-19 باشد.”

Octapharma USA در حال انجام یک مطالعه بزرگتر چند مرکزی ، تصادفی ، دو سو کور ، کنترل شده با دارونما است که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به عنوان بخشی از یک برنامه جدید دارویی تحقیقاتی تأیید شده است. هدف اصلی این مطالعه تعیین این بود که آیا 10٪ Octagam® 10٪ درمان باعث کاهش یا متوقف شدن روند تنفسی در بیماران مبتلا به بیماری ویروس کرونا می شود. نقاط نهایی ثانویه این مطالعه برای اندازه گیری اثرات دوز بالای 10٪ Octagam® در کاهش یا توقف پیشرفت بالینی COVID-19 با بهبود عملکرد ریه ، کیفیت زندگی و تأثیرات متقابل بر عوامل متابولیکی بود. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به Clinicaltrials.gov (NCT04411667) مراجعه کنید.

استفاده مورد مطالعه از IVIg در سرطان خون لنفوسیت محور پوستر آزمایش Octapharma است ، که با عنوان “مطالعه Prozid: ارزیابی اثربخشی و ایمنی ایمونوگلوبولین داخل وریدی 10٪ در پیشگیری از عفونت اولیه در بیماران مبتلا به لنفوم مزمن” به ASH ارائه می شود. نقص ایمنی ثانویه (SID) ، از جمله دلایل دیگر ، به عنوان یک نتیجه از بدخیمی های خون ، معمولاً در لوسمی لنفوسیتیک مزمن (CLL) و میلوم چندگانه رخ می دهد. حدود 25٪ بیماران مبتلا به SID در تشخیص CLL حضور دارند و این فرکانس می تواند در طی دوره بیماری به 85٪ افزایش یابد. این افزایش همچنین به دلیل پیشرفت های اخیر در CLL درمانی است که منجر به سرکوب سیستم ایمنی تجمعی می شود. عفونت ها دلیل اصلی مرگ و میر در بیماران مبتلا به CLL هستند ، که در سال اول پس از تشخیص بین 30 تا 50 درصد مرگ و میر ایجاد می کنند. IVIg به عنوان پیشگیری ثانویه برای کاهش عوارض عفونی در بیماران مبتلا به هیپوگاماگلوبولینمی ایجاد شده است. تا به امروز ، هیچ کارآزمایی تصادفی بزرگ اثری از IVIg به عنوان پیشگیری اولیه در بیماران مبتلا به CLL مبتلا به هیپوگاماگلوبولینمیا اثبات نکرده است ، اگرچه چندین مطالعه کوچک نشان می دهد که میزان عفونت تا چهار برابر کاهش یافته است. این مطالعه آینده نگر و کنترل شده با دارونما برای اولین بار اثر و ایمنی IVIg 10٪ را به عنوان پیشگیری از عفونت اولیه در بیماران مبتلا به CLL با SID در یک محیط کلینیکی بزرگ ارزیابی می کند. محقق اصلی: دکتر آنتونی ماتو ، MSCE ، مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering ، نیویورک ، نیویورک

برای اطلاعات بیشتر در مورد نشست سالانه ASH ، لطفاً به hematology.org مراجعه کنید.

###

برای Octagam® 10٪

Octagam® 10٪ [Immune Globulin Intravenous (Human)] یک داروی مایع وریدی (انسانی) ایمونوگلوبولین است که برای درمان پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی مزمن (ITP) در بزرگسالان نشان داده شده است.

هشدارها

ترومبوز ممکن است با محصولات ایمونوگلوبولین وریدی (IGIV) ، از جمله 10٪ Octagam® رخ دهد. عوامل خطر ممکن است شامل: پیری ، بی حرکتی طولانی مدت ، شرایط انعقادی بیش از حد ، سابقه ترومبوز وریدی یا شریانی ، استفاده از استروژن ، کاتترهای عروقی دائمی ، هایپر ویسکوزیته و عوامل خطرزای قلبی عروقی باشد. اختلال عملکرد کلیه ، نارسایی حاد کلیه ، نفروپاتی اسمزی و مرگ ممکن است با تجویز محصولات داخل وریدی ایمونوگلوبولین (انسان) (IGIV) به بیماران مستعد رخ دهد. اختلال عملکرد کلیه و نارسایی حاد کلیوی بیشتر در بیمارانی است که محصولات IGIV حاوی ساکارز دریافت می کنند. Octagam® 10٪ حاوی ساکارز نیست. در بیمارانی که در معرض خطر ترومبوز ، اختلال عملکرد کلیه یا نارسایی کلیه هستند ، Octagam® 10٪ را با کمترین میزان تزریق ممکن تجویز کنید. قبل از تجویز از آبرسانی کافی در بیماران اطمینان حاصل کنید. علائم و نشانه های ترومبوز را کنترل کرده و ویسکوزیته خون را در بیمارانی که در معرض خطر هایپر ویسکوزیته هستند ارزیابی کنید. برای اطلاعات کامل تجویز ، از جمله هشدار جعبه کامل و سایر اطلاعات مهم ، لطفاً به سایت octagamus.net مراجعه کنید.

درباره گروه Octapharma

دفتر مرکزی آن در لاهن ، سوئیس است ، Octapharma یکی از بزرگترین تولید کنندگان محصولات پروتئین انسانی در جهان است و از سال 1983 به مراقبت از بیمار و نوآوری پزشکی متعهد است. تجارت اصلی آن تولید و تولید پروتئین های پلاسمای انسانی و خطوط سلولی انسان. Octapharma بیش از 10 هزار نفر در سراسر جهان استخدام می کند تا از درمان بیماران بیش از 115 کشور با محصولات در زمینه های درمانی زیر پشتیبانی کند: خون شناسی (اختلالات انعقادی) ، ایمنی درمانی (اختلالات ایمنی) و مراقبت های ویژه. شرکت تابعه این شرکت در ایالات متحده ، Octapharma USA ، در پاراموس مستقر است ، NJ Octapharma با بهره گیری از سه مرکز تولید پیشرفته دارای مجوز از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ، سطح بالایی از انعطاف پذیری تولید را فراهم می کند. برای اطلاعات بیشتر ، لطفا به آدرس http: // www مراجعه کنید.اکتافارماوسs.

تماس با رسانه:

آنیتا کلاری

روابط عمومی یانکی

anita@yankeepr.com

908-425-4878

سلب مسئولیت: AAAS و EurekAlert! هیچ مسئولیتی در قبال صحت گزارشهای خبری منتشر شده در EurekAlert ندارند! از طریق موسسات کمک کننده یا استفاده از هرگونه اطلاعات از طریق سیستم EurekAlert.

[ad_2]

منبع: kolah-news.ir

ایندکسر